1. Fabrication prototype
  2. Initiation essaie clinique
  3. Sélection groupe test
  4. Statistiques des résultats à 6 mois
  5. Statistiques des résultats à 12 mois
  6. Statistiques des résultats à 18 mois

THÉORIE – PRATIQUE – BREVET

En réalisant des topographies cornéennes de l’œil après le port de lentilles d’orthokératologie, on se rend compte que l’astigmatisme cornéen se répartit en cercles concentriques.

Topographies cornéennes après port d’une lentille d’orthokératologie avec représentation de l’astigmatisme local de la surface

Cela ressemble beaucoup à une onde concentrique sur l’eau.

Concentric wave on water

Onde concentrique sur l’eau

Zone 1 : zone de vision centrale avec correction VL de l’enfant

Zone 2 : réseau de micro-cylindres annulaires répartis uniformément entre la zone 1 et le bord du verre pour freiner la myopie

EFFET DU VERRE

Le verre MOOFX produit un effet de Fluctuation de puissance Induite par les Micro Cylindres Annulaires (F.I.M.C.A.). Cette fluctuation de puissance va créer des aberrations astigmatiques d’ordre élevé sur la rétine et donc altérer l’image perçue par le cerveau ce qui aura pour effet de freiner la progression de la myopie. Ces aberrations cylindriques sont dites dynamiques car elles s’orientent en fonction du méridien de l’œil.

Image d’un point lumineux au travers du verre MOOFX

ÉTUDE CLINIQUE

L’étude clinique sur le MOOFX a débuté en août 2020 est actuellement en cours à l’université de Wenzhou (Chine). Les résultats partiels (après 1 an) vont être publiés sous peu mais nous pouvons déjà vous les communiquer.
Un panel de 96 enfants myopes a été divisé en 2 groupes, l’un équipé de verres MOOFX l’autre de verres simple vision classiques.

Voici les caractéristiques de chaque groupe au démarrage de l’étude :

MOOFX (n=52)SVL (n=44)P Value
Age (années)10,1 ± 1,010,0 ± 1,10,58
Masculin23 (44,2%)24 (54,5%)
Féminin29 (55,8%)20 (45,5%)
SER cycloplégique (D)-2,67 ±0,69-2,56 ±0,750,46
Longueur axiale (mm)24,65 ±0,6724,66 ±0,630,95
Âge d’apparition de la myopie (années)8,8 ±0,98,9 ±1,10,41

À intervalles de 6 mois ont été mesurés :

  • La Réfraction Sphérique Équivalente cycloplégique (SER)
  • La Longueur Axiale de l’œil (AL)
SER et AL de chaque groupe à chaque visite de contrôle

SER cycloplégique (D)

MOOFX (n=52)SVL (n=44)P Value
Départ-2,67 ±0,69-2,56 ±0,750,46
6 months-3,05 ±0,82-3,03 ±0,870,92
12 months-3,25 ±0,83-3,27 ±0,880,84

Longueur axiale (mm)

MOOFX (n=52)SVL (n=44)P Value
Départ24,65 ±0,6724,66 ±0,630,95
6 months24,84 ±0,7124,88 ±0,660,77
12 months24,91 ±0,7325,01 ±0,680,49

Courbes des valeurs de SER et AL pour chaque groupe

Changements moyens de SER et AL dans chaque groupe

SER cycloplégique (D)

MOOFX (n=52)SVL (n=44)P Value
Start to 6 months-0,38 ±0,35-0,47 ±0,370,22
6 to 12 months-0,19 ±0,26-0,24 ±0,310,36
Start to 12 months-0,56 ±0,46-0,71 ±0,390,1

Longueur axiale (mm)

MOOFX (n=52)SVL (n=44)P Value
Start to 6 months0,19 ±0,120,23 ±0,120,18
6 to 12 months0,07 ±0,070,13 ±0,090,001**
Start to 12 months0,26 ±0,180,36 ±0,160,009*

*P < 0,05 et **P < 0,025 indiquent des différences significatives entre les deux groupes

Courbes des variations de SER et AL pour chaque groupe

Depuis les résultats de variation de SER après 18 mois nous sont également connus et même si nous n’avons pas plus de détails nous pouvons en tirer la courbe suivante : 

Myopia Progression (SER)

CONCLUSION

On peut donc voir que la myopie progresse effectivement moins vite chez les enfants équipés de verres MOOFX que chez les autres.

De plus le fait que les deux courbes de SER (MOOFX et SVL) ont tendance à s’écarter de plus en plus avec le temps semble prometteur pour l’avenir.

Il est également possible que notre équipe scientifique de l’Université de Wenzhou (Chine) décide d’apporter des modifications au verre (dans la puissance, la répartition et l’écartement des micro-cylindres annulaires) pour améliorer son efficacité.

Pour tout renseignement complémentaire n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse mail suivante :

VERBAL

15 rue du Sausset

93290 TREMBLAY-EN-FRANCE

www.verbal.fr

Email: info@verbal.fr